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近日,宜昌人福藥業鹽酸美金剛緩釋膠囊獲得國家藥品監督管理局批準上市。該產品按照新注冊分類獲批上市,視同通過一致性評價。2017年12月,宜昌人福藥業將鹽酸美金剛緩釋膠囊產品申報美國FDA,2021年4月獲得批準。2020年4月,公司向中國國家藥品監督管理局提交注冊申請并于近日獲批。這是宜昌人福藥業繼萘普生鈉片后第6個在國內獲批上市的中美雙報產品,目前公司還有3個產品已申報國內上市許可并納入審評。鹽酸美金剛是第一個用于治療中重度阿爾茨海默癥藥物,是一種低中度親和力非競爭性(開放通道)NMDA受體拮抗劑,通過
1月20日下午,湖北省十三屆人大七次會議宜昌代表團審議《政府工作報告》,省委書記應勇參加并作重要講話。應勇書記表示,2021年以來,在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下,全省上下牢記囑托、感恩奮進、主動作為、奮發有為、擔當善為,取得了疫后重振決定性成果,書寫了浴火重生的英雄答卷。全省要深入貫徹落實習近平總書記考察湖北、參加湖北代表團審議時的重要講話精神,錨定“建成支點、走在前列、譜寫新篇”目標定位,縱深推進區域發展布局實施,加快打造國內大循環重要節點和國內國際雙循環戰略鏈接,以優
1月21日,湖北省政協十二屆五次會議舉行全體會議。會上對十二屆四次會議以來好提案、優秀政協委員和2021年優秀社情民意信息進行表彰。湖北省政協常委、農工黨湖北省委會副主委、人福醫藥集團總裁鄧霞飛獲評“湖北省優秀政協委員”。作為湖北省政協常委、農工黨湖北省委會副主委,鄧霞飛堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真落實中央和省委政協工作會議的要求,切實履行政治協商、民主監督、參政議政職責,充分發揮在本職工作中的帶頭作用、政協工作中的主體作用、界別群眾中的代表作用,對標國家改革
近日,人福醫藥集團全資子公司武漢人福創新藥物研發中心有限公司與新疆維吾爾自治區維吾爾醫藥研究所合作研發的白熱斯丸收到國家藥監局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書。白熱斯丸源于《新疆維吾爾自治區維吾爾醫醫療機構制劑標準》收載的院內制劑,按照中藥注冊分類第1.1類中藥創新藥要求申請臨床試驗,擬用于穩定期白癜風的治療。目前治療白癜風臨床上主要使用鈣調神經磷酸酶抑制劑、維生素D3衍生物及激素類藥物。作為合作研發項目,白熱斯丸相關技術及其知識產權的所有權和處置權歸武漢人福創新藥物研發中心所有。根據我國藥品注冊相關的法
近日,湖北省住房和城鄉建設廳通報了2021年湖北省節水型企業(單位)評審結果,人福醫藥集團旗下武漢人福藥業、九瓏人福藥業、人福普克藥業和武漢康樂藥業4家公司榮獲省級節水型企業稱號。人福醫藥集團堅持“遵守法規、科學創新、節能增效、綠色發展”的能源方針,積極開展清潔生產和綠色工廠的建設工作,縱深推動旗下企業在生產工藝、原材料、清潔能源、技術設備等方面持續進行節能降耗的技術改進。在落實“管理節能、節能技改”的過程中,各公司節水技術改造、生產用水方式不斷優化,節水能
近日,宜昌人福藥業2類新藥注射用RF16001獲得國家藥品監督管理局頒發的《臨床試驗批準通知書》,這是公司申報的首個改良型復雜高端注射劑,將應用于長效局部術后鎮痛領域,目前國內尚無同類型產品上市。此次獲批標志著宜昌人福藥業在復雜高端制劑新藥研發領域取得了突破性進展。與傳統鎮痛藥相比,注射用RF16001具有以下優勢:單次給藥即可實現長效鎮痛,能更好的滿足臨床術后鎮痛需求;無須使用鎮痛裝置,從而避免因此引發的并發癥;與阿片類藥物以及非甾體類藥物相比,注射用RF16001作用于局部,全身不良反應較低,可顯著提
近日,宜昌人福藥業收到國家藥監局下發的《藥物臨床試驗補充申請批準通知書》,批準枸櫞酸芬太尼口腔貼片新增規格用于臨床試驗。芬太尼合成于1960年,為阿片受體激動藥,屬強效麻醉性鎮痛藥。枸櫞酸芬太尼口腔貼片Fentora是CEPHALON公司采用新的給藥技術而制成的新劑型,通過產生泡騰反應使藥物更容易透過口腔黏膜吸收,起效更迅速,適用于治療持續使用阿片類藥物的癌性疼痛患者的爆發性疼痛(breakthroughpain,BTP),目前國內尚無同類產品上市。公司收到枸櫞酸芬太尼口腔貼片的《臨床試驗通知書》后,將著
近日,在第八屆中國醫藥物流行業年會“2021年度醫藥物流行業獎項頒獎典禮”上,湖北人福物流中心獲2020-2021年度醫藥供應鏈“金質獎”十佳物流中心。在醫藥物流行業出現供應鏈扁平化、倉儲布局網絡化、訂單碎片化、終端客戶多樣化的背景下,作為人福醫藥集團商業平臺公司,湖北人福以“致力于引領醫藥健康細分市場,成為卓越的醫療服務綜合供應商”為愿景,對全供應鏈周期一體化的高品質醫藥物流服務進行積極探索,對操作自動化、運營數字化和決策智能化領域
12月21日,湖北省藥品監督管理局舉辦全省首批藥物警戒示范基地集中授牌儀式,宜昌人福藥業和武漢人福藥業等企業被授予“湖北省藥物警戒示范基地”稱號。作為亞洲最大的麻醉藥品研發生產企業,宜昌人福藥業非常重視藥物生產流通等環節的警戒工作,建立了統籌聯動的藥物警戒體系,涵蓋研發、臨床、生產、質量、銷售、市場、醫學各部門,科學有序開展藥物警戒活動。通過搭建藥物警戒體系,開拓多渠道收集藥品不良反應信息,規范藥品不良反應監測數據的分析、評價和控制過程,為控制藥品安全風險提供數據支持,確保及時發現