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12月1日,全國原料藥先進(jìn)制造促進(jìn)交流會在湖北省宜昌市成功舉辦。本次會議旨在推動我國原料藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,提升原料藥的先進(jìn)制造水平,進(jìn)一步推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。會議由中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會指導(dǎo),中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會原料藥先進(jìn)制造專業(yè)委員會主辦,宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司承辦。來自全國各地的專家學(xué)者、政府官員、醫(yī)藥企業(yè)代表等200余人匯聚一堂,共同探討原料藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展趨勢,分享先進(jìn)的制造技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會常務(wù)副會長顧維軍致辭人福醫(yī)藥董事長、宜昌人福藥業(yè)董事長李杰致辭工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)
近日,人福利康藥業(yè)獲國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的吸入用雷芬那辛溶液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)本品開展臨床試驗(yàn)。本次吸入用雷芬那辛溶液申請的適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者的維持治療,國內(nèi)目前僅原研企業(yè)獲批臨床。我國目前COPD的治療以藥物維持治療為主,其中支氣管舒張劑是COPD的基礎(chǔ)治療藥物,雷芬那辛是一種長效抗膽堿能支氣管舒張劑,可持續(xù)改善用藥期間COPD患者肺功能。
近日,人福醫(yī)藥集團(tuán)1類新藥HWH486膠囊在國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺公示了IIa期臨床試驗(yàn)登記信息,同意本品在成人慢性自發(fā)性蕁麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及藥代動力學(xué)特征的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究。HWH486為酪氨酸蛋白激酶抑制劑,人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院于2017年首次獲得本品的《藥物臨床試驗(yàn)通知書》,獲批臨床適應(yīng)癥為用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床治療,于2023年9月獲得HWH486膠囊新增適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,獲批新增適應(yīng)癥為用于慢性自發(fā)
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸納布啡注射液《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)該產(chǎn)品新增術(shù)后鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥。手術(shù)后疼痛是機(jī)體受到手術(shù)刺激(組織損傷)后的一種反應(yīng),包括生理、心理和行為上的一系列反應(yīng)。有效的術(shù)后疼痛治療,不但減輕患者的痛苦,也有利于疾病的康復(fù)。鹽酸納布啡是κ阿片受體激動劑和μ阿片受體拮抗劑,是一種強(qiáng)效鎮(zhèn)痛劑。宜昌人福藥業(yè)的鹽酸納布啡注射液于2013年獲批上市,適應(yīng)癥為“復(fù)合麻醉時(shí)的麻醉誘導(dǎo)”。由于納布啡鎮(zhèn)痛活性強(qiáng)、呼吸抑制作用低、血液動力學(xué)穩(wěn)定、依賴潛力極低,臨床應(yīng)用較為廣泛。本次鹽酸納布
近日,宜昌人福特醫(yī)食品有限公司已上市產(chǎn)品全部順利通過HACCP食品安全管理體系的審核認(rèn)證。目前全國僅6家特醫(yī)食品企業(yè)取得HACCP證書。HACCP體系旨在幫助食品企業(yè)建立科學(xué)、規(guī)范、有效的食品安全管理體系,確保生產(chǎn)的食品符合安全、衛(wèi)生、營養(yǎng)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。是目前世界上公認(rèn)最嚴(yán)謹(jǐn)、最有效的食品安全控制管理系統(tǒng),受到越來越多的國家和國際組織的認(rèn)可和推崇。今年8-9月,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會授權(quán)的審核組分兩個階段進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證審核,審核專家組通過審閱體系文件、運(yùn)行記錄校對、現(xiàn)場巡視、問詢工作人員、實(shí)地觀摩生產(chǎn)過
近日,人福普克藥業(yè)乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊上市,視同通過一致性評價(jià),獲批的適應(yīng)癥為適用于系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD)和具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病。乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊由人福普克藥業(yè)與人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院共同立項(xiàng)。人福普克藥業(yè)負(fù)責(zé)制劑藥學(xué)研究,醫(yī)藥研究院負(fù)責(zé)乙磺酸尼達(dá)尼布原料藥的開發(fā)(已于2023年3月獲批)、人體生物等效性研究及注冊申報(bào)工作,上市許可持有人為人福普克藥業(yè)。該品種于2021年4月向國家藥品
近日,宜昌人福藥業(yè)獨(dú)立完成的“鹽酸納布啡及注射液研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”榮獲中國藥學(xué)會第十八屆科學(xué)技術(shù)獎二等獎。2005年7月經(jīng)科學(xué)技術(shù)部批準(zhǔn),中國藥學(xué)會設(shè)立科學(xué)技術(shù)獎,旨在促進(jìn)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)的繁榮與發(fā)展,促進(jìn)藥學(xué)人才的成長,資助對藥學(xué)發(fā)展有重大影響的科技項(xiàng)目。鹽酸納布啡是一種新型化學(xué)合成類麻醉鎮(zhèn)痛藥物,具有激動κ受體、部分拮抗μ受體的雙重作用,與國內(nèi)廣泛應(yīng)用于臨床的嗎啡等μ受體阿片激動劑相比具有不良反應(yīng)少、成癮性小等特點(diǎn)。宜昌人福藥業(yè)在國內(nèi)率先開展了鹽酸納布啡及注射液的新藥開發(fā),于2013年取得了新藥證書及生產(chǎn)
9月9日,埃塞俄比亞衛(wèi)生部官員及國家醫(yī)藥供應(yīng)服務(wù)局領(lǐng)導(dǎo)到人福埃塞廠區(qū)參觀,并授予人福埃塞藥業(yè)有限公司“最佳供應(yīng)商”獎。埃塞俄比亞國家醫(yī)藥供應(yīng)服務(wù)局總干事AbdulkadirGelgelo博士表示:“過去的一年對于埃塞俄比亞來說非常不容易,但人福埃塞藥業(yè)克服種種困難,按時(shí)保量地完成了合同訂單,沒有一次延誤,這非常令我們感動。在此,我代表埃塞俄比亞國家醫(yī)藥供應(yīng)服務(wù)局,向人福埃塞藥業(yè)有限公司授予年度‘最佳供應(yīng)商’獎,以表彰公司為埃塞俄比亞的健康事業(yè)所作出的杰出貢獻(xiàn)。”人福非洲板塊成立于2009年,通過本土化經(jīng)營
近日,新疆維吾爾自治區(qū)總工會公示“2022年自治區(qū)勞模和工匠人才創(chuàng)新工作室擬命名對象名單”,新疆維藥尹海龍創(chuàng)新工作室榮獲2022年“自治區(qū)勞模和工匠人才創(chuàng)新工作室”稱號。尹海龍創(chuàng)新工作室是以新疆維藥副總經(jīng)理、總工程師、自治區(qū)天池英才、自治區(qū)天山創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)帶頭人尹海龍名字命名的工作室。創(chuàng)新工作室團(tuán)隊(duì)成員近130人,其中包括藥學(xué)博士研究生、碩士研究生和中高級工程師等。工作室通過搭建科研平臺以及“傳幫帶”放大勞模品牌效應(yīng),在新藥研發(fā)、上市產(chǎn)品二次開發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面快速推動了新疆民族藥研發(fā)進(jìn)程和產(chǎn)業(yè)化步伐,并