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GROUP NEWS 集團(tuán)新聞
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宜昌人福藥業(yè)化藥2類新藥RFUS-301注射劑取得臨床批件
2025.03. 01

近日,宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意RFUS-301注射劑開展用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品按注冊(cè)分類為化藥2類。

國(guó)內(nèi)首家:人福利康奧卡西平緩釋片獲批臨床
2025.02. 28

近日,武漢人福利康藥業(yè)有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧卡西平緩釋片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)本品開展臨床試驗(yàn),成為國(guó)內(nèi)首家獲得此品種臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的公司。

宜昌人福藥業(yè)化藥1類新藥CXJM-66注射液獲批臨床
2025.02. 28

近日,宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意CXJM-66注射液開展用于手術(shù)麻醉及術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為公司自主開發(fā)的新分子實(shí)體藥物,按注冊(cè)分類為化藥1類。

國(guó)內(nèi)首家:宜昌人福藥業(yè)鹽酸他噴他多片獲批上市
2025.02. 27

近日,宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸他噴他多片《藥品注冊(cè)證書》,該品種按照化學(xué)藥品3類獲批上市,為國(guó)內(nèi)首家獲批,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。此次批準(zhǔn)適應(yīng)癥為:用于治療成人患者需要使用阿片類藥物治療,且替代治療不能充分緩解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三種規(guī)格。

人福醫(yī)藥集團(tuán)獲評(píng)“長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶(湖北區(qū)域)卓越社會(huì)責(zé)任企業(yè)”
2025.02. 17

2月14日,首屆“尋訪中國(guó)長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶ESG標(biāo)桿企業(yè)”活動(dòng)名單正式揭曉,六省市35家企業(yè)入選長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶大獎(jiǎng),湖北10家企業(yè)進(jìn)入?yún)^(qū)域獎(jiǎng)榜單。人福醫(yī)藥集團(tuán)獲評(píng)“長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶(湖北區(qū)域)卓越社會(huì)責(zé)任企業(yè)”。

宜昌人福藥業(yè)富馬酸二甲酯腸溶膠囊獲批上市
2025.02. 11

近日,宜昌人福藥業(yè)的富馬酸二甲酯腸溶膠囊獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。該品種作為化學(xué)藥品4類獲批上市,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。此次獲批的適應(yīng)癥為:用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化成年患者的治療,包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型、活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型。

宜昌人福藥業(yè)琥珀酸地文拉法辛緩釋片獲批上市
2025.02. 11

近日,宜昌人福藥業(yè)琥珀酸地文拉法辛緩釋片收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,該品種按照化學(xué)藥品3類獲批上市,獲批適應(yīng)癥為用于成人抑郁癥(MDD)的治療,規(guī)格為25mg、50mg、100mg,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

人福醫(yī)藥1類新藥HWH340片聯(lián)合用藥獲批臨床
2025.01. 24

近日,人福醫(yī)藥集團(tuán)旗下湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的HWH340片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)本品開展臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為聯(lián)合醋酸阿比特龍用于晚期前列腺癌。

宜昌人福藥業(yè)卡馬西平緩釋片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)
2025.01. 22

近日,宜昌人福藥業(yè)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于卡馬西平緩釋片100mg、200mg、400mg規(guī)格的批準(zhǔn)文號(hào),這是公司第19個(gè)獲批的ANDA產(chǎn)品。

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