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近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用福沙匹坦雙葡甲胺《藥品注冊證書》,該產品按照化學藥品3類獲批上市,視同通過一致性評價。注射用福沙匹坦雙葡甲胺與其他止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于成年和12歲以上的兒童患者預防,高度致吐化療藥物(HEC)初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐,中度致吐化療藥物(MEC)初次和重復治療過程中出現(xiàn)的遲發(fā)性惡心和嘔吐。本次注射用福沙匹坦雙葡甲胺獲批,將為腫瘤患者支持治療提供更優(yōu)解決方案,是宜昌人福藥業(yè)在抗腫瘤產品線的重要布局,為公司進一步提升市場競爭力奠
近日,《人民日報》連續(xù)刊登人福非洲藥業(yè)本土員工的系列報道,介紹公司深耕本土化戰(zhàn)略、推動非洲當?shù)鼐蜆I(yè)及人才培養(yǎng)等相關事跡。十余年來,人福非洲板塊已在西非馬里和東非埃塞俄比亞各建立一座現(xiàn)代化制藥工廠,并取得154個產品注冊證書,是非洲多個國家醫(yī)藥公司的主要供應商,極大緩解了東、西非多個國家藥品短缺和藥品價格昂貴的困境。商業(yè)方面,人福非洲板塊已在非洲七個國家成立商業(yè)公司,并建設銷售團隊及物流配送隊伍,市場覆蓋東西非十余個國家。近年來,人福非洲板塊積極推進產、研、銷一體化發(fā)展,在繼續(xù)拓展北非和中部非洲等地區(qū)生產布
近日,人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的《藥品注冊證書》。該產品按照化學藥品4類獲批,視同通過一致性評價,獲批的適應癥為“在控制飲食的基礎上,降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平”。ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊由武漢普克與人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院共同立項,武漢普克負責制劑研發(fā)工作,醫(yī)藥研究院負責醫(yī)學支持及注冊申報工作,上市許可持有人為武漢普克。ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的獲批,武漢普克具備了在國內市場銷售該藥品的資格。
近日,宜昌人福藥業(yè)收到英國藥品與健康產品管理局(MHRA)頒發(fā)的GMP證書,批準公司全球總部基地小容量注射劑終端滅菌生產線通過英國GMP符合性檢查。全球總部基地小容量注射劑車間是公司按歐盟和美國GMP標準新建的車間,該車間共有5條生產線,本次接受MHRA檢查的是車間終端滅菌1、2、5號生產線,目前生產的主要產品為枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸氫嗎啡酮注射液、咪達唑侖注射液等。2023年10月,該車間接受MHRA的GMP符合性檢查,公司生產質量團隊嚴格按照歐盟要求形成完整的評估報告,最終順利
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的枸櫞酸舒芬太尼注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展“用于重癥監(jiān)護患者的鎮(zhèn)痛”臨床試驗。舒芬太尼是強效的阿片類鎮(zhèn)痛藥,也是特異性μ-阿片受體激動劑。宜昌人福藥業(yè)枸櫞酸舒芬太尼注射液于2005年獲批上市,2020年通過仿制藥質量與療效一致性評價,獲批適應癥為“用于氣管內插管,使用人工呼吸的全身麻醉:(1)作為復合麻醉的鎮(zhèn)痛用藥;(2)作為全身麻醉大手術的麻醉誘導和維持用藥”。枸櫞酸舒芬太尼注射液新適應癥的開發(fā),將豐富其在鎮(zhèn)痛領域的適用范圍。收到批準
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用RFUS-250《藥物臨床試驗批準通知書》,該產品為公司自主開發(fā)的新分子實體藥物,注冊分類為化藥1類。注射用RFUS-250臨床擬用于治療瘙癢和疼痛,是小分子阿片受體激動劑,國內目前尚無同類型產品上市。注射用RFUS-250的開發(fā)是宜昌人福藥業(yè)在麻醉鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)領域的重要布局。公司在收到上述藥物臨床試驗通知書后,將著手啟動藥物的臨床研究相關工作,待完成臨床研究后,將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗數(shù)據及相關資料,申報生產上市。
近日,中國科學技術協(xié)會發(fā)布2023年“科創(chuàng)中國”系列榜單。武漢人福藥業(yè)有限責任公司“臨床短缺人源蛋白專利產品全產業(yè)鏈項目”榮登先導技術榜。該項目屬生物醫(yī)藥領域,通過聯(lián)合上游前體藥物、粗品以及下游原料藥和制劑的創(chuàng)新研究,助力全產業(yè)鏈人源蛋白系列產品的研發(fā)、生產與產業(yè)化。目前,上下游全產業(yè)鏈人源蛋白產品尿激酶已獲得9項國家發(fā)明專利授權,1項實用新型專利授權,另有17項發(fā)明專利正在受理。涵蓋尿激酶分離純化技術、吸附劑的創(chuàng)新、產品精制方法、產品內毒素的祛除創(chuàng)新、原料藥的收集裝置、粗品提取工藝、吸附填料的創(chuàng)新制備、
近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸艾司氯胺酮注射液的《藥品注冊證書》,該產品按照化學藥品3類獲批上市,視同通過一致性評價,目前國內包括宜昌人福藥業(yè)在內共有3家獲批。鹽酸艾司氯胺酮注射液用于與鎮(zhèn)靜麻醉藥(如丙泊酚)聯(lián)合誘導和實施全身麻醉。目前,產品已被納入國家醫(yī)保乙類目錄。鹽酸艾司氯胺酮注射液的上市,與公司研發(fā)戰(zhàn)略高度契合,進一步增強了宜昌人福藥業(yè)在麻醉鎮(zhèn)痛領域的市場競爭力,公司后續(xù)將積極推動該產品的上市銷售工作。
6月25日,在米內網2024米思會現(xiàn)場,2023年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單正式發(fā)布。榜單細分為“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”“中國中藥企業(yè)TOP100排行榜”等5大子榜單,人福醫(yī)藥集團位列中國化藥企業(yè)TOP100排行榜第11位。評選依托米內網在中國獨家開發(fā)運行多年的三大終端六大市場終端格局數(shù)據庫,聚焦醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新驅動力和專業(yè)推廣力兩大最重要維度進行評判,得到了專業(yè)研究機構、行業(yè)專家學者、企業(yè)家及行業(yè)同仁的高度關注和積極參與。2023年,人福醫(yī)藥始終堅持“做醫(yī)藥細分市場領導者”的發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)推進