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近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的芬太尼透皮貼劑(II)《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意將其用于中度到重度慢性疼痛的臨床試驗。
芬太尼為阿片類鎮(zhèn)痛藥，由于其具有分子量小、脂溶性好、刺激性小的特點(diǎn)，適合經(jīng)皮給藥方式。芬太尼透皮貼劑也是美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)、歐洲姑息治療學(xué)會(EAPC)及歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)癌痛指南中“胃腸吸收障礙或吞咽困難患者”的推薦用藥。目前國內(nèi)已有72小時芬太尼透皮貼劑上市，此次宜昌人福藥業(yè)開發(fā)的24小時芬太尼透皮貼劑，能為疼痛患者出現(xiàn)劑量終末期疼痛時提供應(yīng)對策略，也可為其他慢性疼痛患者提供更豐富的用藥選擇，具有積極的臨床價值。在收到上述藥物臨床試驗通知書后，公司將著手啟動藥物的臨床研究相關(guān)工作，加快申報生產(chǎn)上市進(jìn)度，在豐富公司產(chǎn)品的同時早日為患者帶來健康福祉。
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