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2月22日,宜昌人福藥業(yè)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于琥珀酸美托洛爾緩釋片的批準(zhǔn)文號(hào)。這是宜昌人福藥業(yè)獲得的第12個(gè)美國(guó)ANDA產(chǎn)品批文。
琥珀酸美托洛爾緩釋片用于治療高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。本次獲批標(biāo)志著宜昌人福藥業(yè)具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格,將對(duì)公司拓展美國(guó)仿制藥市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響,公司后續(xù)將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的上市準(zhǔn)備工作。