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? ? ? ? ??近日，人福醫(yī)藥控股子公司宜昌人福藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于鹽酸安非他酮緩釋片的批準(zhǔn)文號。
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本次獲得FDA批準(zhǔn)文號的鹽酸安非他酮緩釋片為SR型，原研藥品為GlaxoSmithKline公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，適用于治療重度抑郁癥。宜昌人福藥業(yè)于2017年提交該藥品的ANDA申請，累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣700萬元。
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這是宜昌人福藥業(yè)一年內(nèi)第五個產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)文號，標(biāo)志著公司國際化戰(zhàn)略步伐的全面提速，將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響。
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Copyright ? 人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司 ALL RIGHTS RESERVED.
備案號：鄂ICP備11019430號-1 鄂公網(wǎng)安備 42018502003288號互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證：（鄂）-非經(jīng)營性-2021-0041
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