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?????? 2015年10月28日，人福醫藥集團股份公司控股子公司人福普克藥業（武漢）有限公司收到到美國食品藥品監督管理局（FDA）出具的現場核查報告（Establishment Inspection Report），報告索引號碼：3010163919。核查報告確認，人福普克軟膠囊生產廠以零缺陷通過FDA現場質量核查（報告原文為：“No FDA 483, Inspectional Observations, was issued.”）。根據該核查報告，人福普克軟膠囊生產廠符合美國藥品CGMP質量標準，通過了美國FDA認證，成為湖北省第一家通過美國FDA認證的制劑企業。

?????? 10月28日下午，湖北省委副書記、湖北省生物產業領導小組組長張昌爾，湖北省食品藥品監督管理局局長李昌海，湖北省發改委副主任肖安民，湖北省衛計委副主任張瑜，東湖開發區主任張文彤，東湖開發區常務副主任、生物辦主任但長春等領導，專程到人福普克公司考察指導，熱烈祝賀人福普克公司零缺陷通過FDA的cGMP認證，對人福普克的生產質量、產品研發和企業發展給予了高度評價。張昌爾書記希望人福醫藥集團以此為契機，加快國際化步伐，并要求省直各有關部門對人福醫藥的國際化給予大力支持。同時希望人福醫藥為提升全省的醫藥生產質量標準發揮表率和示范作用。

?????? 作為人福醫藥集團國際化排頭兵，人福普克成立于2009年9月，是全國首家出口美國的軟膠囊藥物生產企業，自2012年12月進入美國制劑市場，生產的OTC產品已銷往美國WALMART、CVS等各大主流商超，被美國主流渠道所認可，標志著人福普克的產品進入美國主流市場，走進美國人的日常生活。本次人福普克軟膠囊生產廠以零缺陷通過美國FDA認證有利于其進一步擴大經營規模、優化產品結構，將對公司拓展美國制劑市場帶來積極的影響。

?????? 近些年來，人福醫藥集團堅定“走出去”戰略，在國際化發展之路上打下了堅實的基礎。目前，人福醫藥已經在美國、馬里、布基納法索、埃塞俄比亞、越南等地布局子公司，并覆蓋了歐美等成熟市場和非洲、東亞等新興市場。未來，人福將力爭成為國際化的全球知名醫藥企業之一。人福普克藥業以零缺陷通過美國FDA認證，不僅是人福醫藥集團國際化發展進程中具有里程碑意義的一筆，也為湖北省乃至中國醫藥企業國際化之路又添精彩一筆。人福醫藥會在國際化之路上堅定、堅實的走下去，為打造世界級的國際化醫藥企業而不懈努力。