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近日，武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的酒石酸匹莫范色林膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)本品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
酒石酸匹莫范色林膠囊為化學(xué)藥品3類，適應(yīng)癥為治療與帕金森病精神病相關(guān)的幻覺(jué)和妄想。酒石酸匹莫范色林是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療帕金森病精神病的藥物，目前屬于一線用藥。匹莫范色林收錄于《第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，國(guó)內(nèi)暫無(wú)同品種上市。
酒石酸匹莫范色林膠囊由人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)藥研究院和武漢人福藥業(yè)共同立項(xiàng)，醫(yī)藥研究院負(fù)責(zé)藥學(xué)、臨床設(shè)計(jì)及注冊(cè)申報(bào)等工作。醫(yī)藥研究院將繼續(xù)主導(dǎo)后續(xù)的藥學(xué)、臨床研究及注冊(cè)申報(bào)等工作，快速推進(jìn)該品種上市，進(jìn)一步豐富公司的中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品線，為我國(guó)帕金森病精神病患者提供更多選擇。
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