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近日,宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸納布啡注射液《藥品注冊證書》,批準該產(chǎn)品新增術后鎮(zhèn)痛適應癥。
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手術后疼痛是機體受到手術刺激(組織損傷)后的一種反應,包括生理、心理和行為上的一系列反應。有效的術后疼痛治療,不但減輕患者的痛苦,也有利于疾病的康復。
鹽酸納布啡是κ阿片受體激動劑和μ阿片受體拮抗劑,是一種強效鎮(zhèn)痛劑。宜昌人福藥業(yè)的鹽酸納布啡注射液于2013年獲批上市,適應癥為“復合麻醉時的麻醉誘導”。由于納布啡鎮(zhèn)痛活性強、呼吸抑制作用低、血液動力學穩(wěn)定、依賴潛力極低,臨床應用較為廣泛。
本次鹽酸納布啡注射液新增術后鎮(zhèn)痛適應癥更大地滿足了臨床需求,有利于公司進一步提升市場競爭力,公司將根據(jù)市場需求情況,著手安排生產(chǎn)上市。